Kai ortopedai chirurgai lūžių vietas fiksuoja titano lydinio plieno plokštėmis, o širdies stentai palaiko kraujagysles titano lydinio laidais, šie „metalo partneriai“ tapo pagrindiniais sveikatos apsaugos veikėjais. Medicininiai titano lydiniai, tokie kaip GR23, Ti-6Al-4V ELI ir kt., gali saugiai tarnauti žmogaus organizme dešimtmečius, daugiausia dėl griežtų „medicininių slenksčių“, kuriuos jie turi įveikti.
Biologinis suderinamumas yra pirmoji gyvenimo ir mirties linija. Skirtingai nuo įprastų pramoninių titano lydinių, medicininės klasės medžiagos turi išlaikyti ISO 10993 serijos standartų - citotoksiškumo bandymą, alergeniškumo bandymą, kad būtų išvengta alerginių reakcijų, ir genetinio toksiškumo įvertinimą, kad būtų išvengta ilgalaikės kancerogeninės rizikos. Ti-6Al-4V ELI, „specialaus medicininio aprūpinimo“ klasė, papildomai sumažins aliuminio ir vanadžio elementų nusodinimą, kad būtų išvengta audinių uždegimo, kurį sukelia ilgalaikis implantavimas.
Taip pat labai svarbu tiksliai suderinti mechanines savybes. Šie ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI rodikliai yra griežti: tempiamasis stipris turi būti didesnis nei 860 MPa, pailgėjimas turi būti ne mažesnis kaip 10 % ir turi būti tokio kietumo, kuris galėtų palaikyti kaulą ir gali būti šiek tiek deformuotas žmogaus judėjimo metu. GR23 (Ti-6Al-7Nb) atitinka ASTM F1472 standartą, kuriame dalis vanadžio pakeičiama niobiu, kad padidėtų atsparumas nuovargiui ir atitiktų apkrovą laikančių komponentų, tokių kaip klubų ir kelių sąnarių, naudojimo reikalavimus.
Priemaišų kontrolė gali būti vadinama "nitrinkimu". Žalingų elementų (švino, gyvsidabrio, kadmio) kiekis medicininiuose titano lydiniuose turi būti kontroliuojamas žemiau 0,001%, o tai yra daug griežtesnė nei pramoniniai standartai. Gamybos metu būtina vakuuminio lydymo būdu sumažinti dujų priemaišas, kad titano lydiniai neišskirtų kenksmingų medžiagų dėl korozijos žmogaus kūno skysčiuose. Tai taip pat yra privalomas ISO 13485 medicinos kokybės vadybos sistemos reikalavimas.
Prie kiekvienos medicininio titano lydinio partijos pridedama „ID kortelė“ - visa medžiagų ataskaita, biologinės saugos bandymų duomenys ir atsekamumo kodas, kurį galima atsekti nuo kiekvieno titano luito lydymo etapo iki galutinio produkto apdorojimo. Produktai, eksportuojami į Europos ir Amerikos rinkas, taip pat turi gauti FDA arba CE sertifikatą, kad būtų užtikrintas vietinių medicinos taisyklių laikymasis.
Šie metale paslėpti standartai paverčia titano lydinius iš pramoninių medžiagų į „žmogui draugiškus partnerius“. Nuo itin plonos titano vielos iš minimaliai invazinių instrumentų iki titano lydinio dirbtinių jungčių stento – būtent dėl šių griežtų reikalavimų technologija tikrai yra gyvybę sauganti jėga.
Prašyti kainos pasiūlymo
El. paštas:bjcxtitanium@gmail.com
WhatsApp:+8613571718779
